我国从1998年开始引进角膜塑形镜，至今有超过130万人次配戴。在最初的2-3年里由于缺乏对其的正确认识和规范管理，出现了很多的问题。原因有很多：对角膜塑形镜了解不够，很多医院验配者根本就没有接触镜的验配经验，连软性接触镜的验配经验也缺少，未学会走路前就尝试飞，摔倒也是必然的；媒体广告和产品推销商的夸大宣传和误导，本身角膜塑形镜有一定的适应范围，过度扩大使用范围容易增加风险；将角膜塑形镜当作商品来销售，殊不知角膜塑形镜是特殊的医疗器械，是一种医疗行为；很多没有医疗背景的眼镜店也进行验配，而缺乏规范的验配能力和后续的问题处理能力；配戴者对其认识也不够，加上受广告宣传的误导，无视塑形镜的局限性和可逆性，给予过高的期望值；相关的管理部门对其产品质量和验配规范性缺少严格的监管。正是上述的一些原因，在最初的几年里我国配戴者出现了不少严重的并发症，甚至有眼球摘除的及其严重后果。

痛定思痛，国家食品药品监督管理局对这个行业进行了整改，下达了一系列法规制度，对角膜塑形镜验配进行严格的监督管理。提出以下规定：

1. 验配使用角膜塑形镜是一种严格的医疗行为，必须遵照国家食品药品监督管理局的有关规定，要在具备条件的眼视光专业验配机构进行。

2. 验配人员应是具备专业资格的医务人员，必须有验配硬性透气性接触镜的经验与技术，必须经过系统的专业培训。

3. 掌握角膜塑形技术原则，科学选择适应证和使用方法，主动驾驭角膜的可塑性和镜片调整。经过医患双方的密切合作，通过定期及时的随访观察，及时发现隐患，防止可能产生的并发症。

4. 配戴后的专业指导与定期随访检查服务体系需要验配的眼视光医师与镜片制造厂家通力合作，形成沟通互动，并在实践过程中逐步完善。

近几年来，我国的角膜塑形镜的验配规模和验配人数都得到了很大的发展，原因是庞大的市场需求依旧存在，人们对近视控制的要求和一些升学、参军公务员考试对裸眼视力的要求都是客观存在的需求。经过世纪初的发展低谷很多医院为代表验配中心合理选择适应证、规范验配、能及时处理问题，也使得塑形镜行业健康发展，逐渐回暖。另一方面是塑形镜在近视控制方面的研究进展引起更多人的关注。

培训的普及也是发展的重要推动力，镜片的厂家每年对验配人员进行很多的培训，更重要的是以北京大学医学部眼视光学研究中心、上海复旦大学眼耳鼻喉科医院、广州中山大学眼科中心、温州医科大学附属眼视光医院、天津眼科医院等国内带头的视光学发展较好的医院致力于全国范围的培训。每年的眼科学会、视光学会议关于角膜塑形镜的内容场场爆满，2012年4月在南京成立的国际角膜塑形学会亚洲分会中国学术指导委员会在谢培英教授和吕帆教授两位主席的带领下，在全国范围内进行角膜塑形镜规范验配的培训，将有利于塑形镜在国内的健康发展。

展望未来，角膜塑形镜以不可替代的矫正效果及对近视控制的延缓作用将有及其美好发发展前景。而致力于角膜塑形镜验配的专业验配人员也将通过学习提高自身的专业水平，不断提高验配和管理水平，以满足人们日益增长的对视觉的需求，其中专业人员的规范和自律是健康发展的有力保证。新材料、新设计将更好的增加镜片配戴的安全性和舒适性，特别是个性化的设计与验配能更好地让更多人受益。